近日來關于中國新型冠狀病毒進行檢測試劑盒的報道層出不窮，各企業(yè)發(fā)展紛紛宣布成功研制出一種新型冠狀病毒通過檢測試劑盒[1]，目前我國市面上檢測試劑盒主要內容包括知識分子結構生物學技術檢測試劑盒和檢測抗原、抗體的免疫學試劑盒[2, 3]。凈化公司不僅要求高度潔凈的空氣（進入手術室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化），而且要求能控制氣流的流通方向（即采用層流超凈裝置），使氣流從潔凈度高的手術區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒（塵粒）和細菌；層流是一股細小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送；凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。醫(yī)院凈化工程不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同，例如國內標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。手術室凈化廠家除了具備一般手術室常規(guī)器械外，應有閉路電視、空調、高級電刀（進口），為保證不因意外停電影響手術，醫(yī)院應備有發(fā)電設施。不使手術室地面污染，最好使用交換車等現(xiàn)代推車。

面對這些檢測原理不同的試劑盒，你可能會感到困惑，為什么有這么多的新型冠狀病毒檢測試劑盒？他們之間到底有什么區(qū)別？

1 分子生物學檢測

分子生物學檢測主要是檢測病毒核酸（特異性遺傳物質），通過患者的鼻喉拭子、痰液或肺泡灌洗液樣本，提取可能的新型冠狀病毒核酸(RNA)。由于RNA比DNA不穩(wěn)定，容易降解，因此將其逆轉錄成DNA，然后進行DNA擴增檢測。

目前，廣泛使用的分子生物學檢測方法是RT-PCR-實時熒光定量PCR，其使用新型冠狀病毒的開放閱讀框1ab。 設計了具有保守基因序列（病毒特征）的引物[4，5]，如ORF1ab和核衣殼蛋白N，通過熒光標記視覺擴增。

除RT-PCR外，數(shù)字PCR、巢式PCR、等溫擴增數(shù)據(jù)技術和高通量基因測序信息技術也逐漸廣泛應用于各種新型治療冠狀病毒的檢測[6-8]。

相比于免疫學檢測，分子生物學檢測靈敏度和特異性均顯著水平提高，缺點是耗時較長，對實驗教學設備及檢測工作人員管理能力發(fā)展要求具有較高。

圖1。國家藥物管理局新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(注冊證No.: 20203400058)

2 免疫學檢測

新型冠狀病毒的免疫學檢測主要通過檢測患者體內的特異性抗體或病毒抗原來實現(xiàn)。

患者在感染以及新型冠狀病毒后，機體會學生進行有效反擊可以抵抗，派遣人員專業(yè)的作戰(zhàn)部隊——抗體（免疫細胞球蛋白，主要是Ig M和Ig G），與侵入我們人體的外敵——抗原（新型冠狀病毒）特異性相互結合并將其作為消滅。

常見的特異性抗體檢測方法是化學發(fā)光免疫分析法，其核心原理為使用酶標抗體結合磁珠微粒包被的病毒抗原以捕獲的血液中特異性抗體，該復合體與底物作用會產(chǎn)生光信號。

通俗來講就給抗體作戰(zhàn)部隊配發(fā)特殊顏色的頭盔，通過對這個社會特殊教育標識的檢測方法即可實現(xiàn)識別技術特異性抗體。

圖2?；瘜W發(fā)光法和免疫發(fā)光法

除了抗體的檢測外，外來敵我病毒抗原的檢測也是免疫學檢測的重點。

抗原檢測的核心原理與免疫層析法相似，用于檢測新型冠狀病毒核衣殼蛋白(n)[9] ，用膠體金標記抗體檢測病毒抗原和包被抗體。

圖3.